淺談青島港出口醫用口罩注意事宜

近期受全球疫情爆發影響，國外對口罩等防疫物資的需求量大增，口罩出口成了熱點關注，那口罩到底能不能出？由于中國新冠肺炎疫情防控形勢持續向好，根據國家發改委數據，全國口罩日產能達到1.1億只，日產量達到1.16億只，國內口罩問題已經得到了極大的緩解，這意味著中國擁有足以向國外出口口罩的產能。青島金邦國際物流，為響應國家號召，滿足客戶需求，特此整理了以下醫用口罩出口所注意的事項和材料：

醫用口罩屬于二類醫療器械，應在經營范圍內，取得醫療器械注冊證/醫療器械生產許可/醫療器械經營備案資質，有進出口經營權。

用于銷售出口可采用一般貿易方式申報，建議上傳一下申報清單。

醫用口罩出口報關

醫用口罩出口報關時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”

1.發票、裝箱單

2.《醫療器械經營備案憑證》

3. 檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）

4. 海關所需其他補充說明的文件

5.目的國客戶/海關所需要的其他單證

近段時間客戶比較關心的問題，解決參考如下，同時也希望可以為你提供有價值的參考信息：

在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質，想問一下還能進行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。
貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅都更安全了。

特別注意（醫用口罩等醫療器械）

1. 生產企業出口醫療器械的，應先辦理產品出口備案、出口銷售證明（網址見文末），應當建立并保存出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫療器械產品出口銷售證明》和《醫療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產品出口過程的可追溯。

2. 生產出口醫療器械的，應當保證其生產的醫療器械符合進口國（地區）的要求，并將產品信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。

3.  生產企業接受境外企業委托生產在境外上市銷售的醫療器械的，應當取得醫療器械質量管理體系第三方認證或者同類產品境內生產許可或者備案。

4. 不合格三無產品無論是何種貿易方式都無法正常出口。

5. 申報時注明是防疫物資，出口時按查驗指令通關，根據海關現場實施查驗的要求提供質量檢測報告（或現場抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、 醫療器械經營許可證 ）。

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